Новые документы по стандартизации в системах Техэксперт для специалистов в области медицины и здравоохранения
09.10.2019
Приказом Росстандарта от 3 сентября 2019 года N 620-ст утвержден ГОСТ Р 58523-2019 "Аппараты на тазобедренный сустав абдукционные для детей. Технические требования и методы испытаний".
Стандарт распространяется на абдукционные аппараты на тазобедренный сустав для детей.
ГОСТ Р 58523-2019 введен в действие на территории РФ с 1 апреля 2020 года.
Приказом Росстандарта от 29 августа 2019 года N 591-ст утвержден ГОСТ Р 51191-2019 "Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний".
Стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные для человека массой от 60 до 125 кг при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи. Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных).
ГОСТ Р 51191-2019 введен в действие на территории РФ с 1 апреля 2020 года.
Приказом Росстандарта от 29 августа 2019 года N 574-ст утвержден ГОСТ Р 58504-2019 "Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Руководство по внедрению элементов данных и структуры ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке".
Стандарт описывает элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке. На основании принципов, изложенных в стандарте, гармонизированные нормативные терминологии будут разрабатываться в соответствии с утвержденным процессом ведения, позволяющим пользователям сверяться с терминологиями и находить надлежащие термины для понятий, которые им требуется описать. Для облегчения идентификации подходящих терминов будут описаны также условия отображения существующих региональных терминологий на гармонизированные нормативные терминологии. Предусмотренные для терминов коды могут в дальнейшем использоваться в соответствующих полях таких объектов, как PhPID (идентификатор лекарственного препарата), PCID (идентификатор упаковки лекарственного средства), MPID (идентификатор лекарственного средства), чтобы идентифицировать эти понятия.
ГОСТ Р 58504-2019 введен в действие на территории РФ с 1 мая 2020 года.
Приказом Росстандарта от 29 августа 2019 года N 570-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 17523-2019 "Информатизация здоровья. Требования к электронным рецептам".
В стандарте приведены требования к электронным рецептам и общие принципы, признанные важными при оформлении всех электронных рецептов. Область применения настоящего стандарта ограничена содержанием электронного рецепта - цифрового документа, создаваемого медицинским работником, назначающим лекарственное средство, и получаемого медицинским работником, отпускающим препарат. Назначенное лекарственное средство должно быть отпущено сертифицированным медицинским работником в целях применения пациентом-человеком. Стандарт не распространяется на другие сообщения, роли и сценарии (например, проверку рецепта, прием, ведение списков лекарственных назначений, запись в электронную медицинскую карту пациента, компенсацию затрат на лечение и отпущенные препараты), так как они в той или иной мере различаются в разных странах и регионах, будучи зависимыми от организации медицинской помощи и законодательства. Тем не менее требования к электронным рецептам и их содержанию, предъявляемые в контексте юрисдикций, связаны с этими сценариями. Способ предоставления или передачи электронных рецептов также не рассматривается в стандарте.
ГОСТ Р ИСО 17523-2019 введен в действие на территории РФ с 1 мая 2020 года.