О назначении фильтров по ГОСТ Р ЕН 779-2014
О назначении фильтров по ГОСТ Р ЕН 779-2014
Вопрос:
Мы проектируем объект по производству лекарственных средств. Подскажите, пожалуйста, какие фильтры (класс фильтрации, тип) надо ставить у стола взвешивания (вещества, выделяемые в процессе работы на весах - ацикловир, гидроксид натрия). В каких документах есть требования? Мы рекомендуем F7+H14 в одном корпусе, монтаж непосредственно в стеновой панели. Заказчик просит убрать из помещения и снизить класс - разместить в венткамере в канале воздуховода фильтр класса F7.
Ответ:
Фильтры должны назначаться по ГОСТ Р ЕН 779-2014 "Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение технических характеристик", в соответствии с типом зоны по приложению 1 "Правила производства лекарственных средств - GMP Европейского Сообщества".