Об отмене действия информационного письма от 01.10.2015 N 01И-1587/15 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 января 2017 года N 02И-67/17
Об отмене действия информационного письма от 01.10.2015 N 01И-1587/15 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 18.06.2015 N 13/ГЗ-15-088Э-027 и от 26.09.2016 N 13/ГЗ-16-438Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 01.10.2015 N 01И-1587/15 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: