О незарегистрированном медицинском изделии (отменено на основании письма Росздравнадзора от 20.04.2016 N 01И-802/16)
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 февраля 2016 года N 01И-176/16
О незарегистрированном медицинском изделии
Отменено на основании
письма Росздравнадзора от 20 апреля 2016 года N 01И-802/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора N 13/ГЗ-15-355Э-027 от 14.10.2015 сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Клинья деревянные фиксирующие тонкие, 100 шт.", артикул 1.182, производства ООО "ТОР ВМ", 117421, Россия, г.Москва, ул.Новаторов, д.7А, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2010/07780 от 21.05.2010, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием вида исполнения изделия нормативному документу ТУ 9391-006-49962851-2005 на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/07780 от 21.05.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Набор матриц и приспособлений стоматологических для моделирования пломб "ТОР ВМ" по ТУ 9391-006-49962851-2005 в составе: