О незарегистрированном медицинском изделии (отменено на основании письма Росздравнадзора от 23.08.2016 N 02И-1635/16)

     
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 12 ноября 2015 года N 02И-1932/15


О незарегистрированном медицинском изделии

Отменено на основании
письма Росздравнадзора от 23 августа 2016 года N 02И-1635/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированном медицинском изделии с наименованием "Индикатор компьютерный полиграфический "УСО-01" с программным обеспечением "Тонус", производства ООО "НПФ "Амалтея", Россия, сопровождаемым регистрационным удостоверением ФСР 2011/10250 от 10.04.2012, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием выявленного программного обеспечения в комплекте регистрационной документации на медицинское изделие "Индикатор компьютерный полиграфический "УСО-01" по ТУ 9442-004-52156421-2010", производства ООО "НПФ "Амалтея", Россия, регистрационное удостоверение ФСР 2011/10250 от 10.04.2012, срок действия не ограничен, не распространяется на выявленное медицинское изделие.