О незарегистрированном медицинском изделии (отменено на основании письма Росздравнадзора от 20.04.2016 N 01И-803/16)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 октября 2015 года N 01И-1824/15
О незарегистрированном медицинском изделии
Отменено на основании
письма Росздравнадзора от 20 апреля 2016 года N 01И-803/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области незарегистрированного медицинского изделия "Перчатки смотровые стерильные неопудренные EPIC", производства "Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.", Австрия, сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСЗ 2009/04144 от 17.04.2009, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.