О незарегистрированном медицинском изделии (отменено на основании письма Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-516/16)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 октября 2015 года N 01И-1751/15
О незарегистрированном медицинском изделии
Отменено на основании
письма Росздравнадзора от 15 марта 2016 года N 01И-516/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
"Система инфузионная однократного применения с иглой 21G х VA (0,8 мм х 38 мм)", производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай.
В связи с несоответствием наименования и типа/модели на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Системы: инфузионная и трансфузионная", производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай.