Новый документ по стандартизации в системах Техэксперт для специалистов в области медицины и здравоохранения

16.10.2020

     Приказом Росстандарта от 25 августа 2020 года N 522-ст утвержден ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления".
     
     Стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам приборов для чрескожного мониторинга парциального давления, независимо от того, является ли это МЕ ИЗДЕЛИЕ автономным или частью системы. Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств в процессе эмбрионального мониторинга при рождении.
     
     ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020 вводится в действие на территории РФ с 1 января 2021 года.