Новые документы по стандартизации в системах Техэксперт для специалистов в области медицины и здравоохранения

03.06.2021

     Приказом Росстандарта от 21 апреля 2021 года N 250-ст утвержден ГОСТ Р 57765-2021 "Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования".
     
     Стандарт распространяется на изделия протезно-ортопедические, предназначенные для восстановления внешнего вида и основных функций утраченной верхней конечности - на протезы верхней конечности косметические, функционально-косметические и изделия для коррегирования, фиксации, разгрузки пораженных сегмента(ов) сустава(ов) верхней конечности - ортопедические аппараты на верхнюю конечность, применяемые как один из компонентов в процессе комплексной реабилитации. Стандарт не распространяется на протезы верхней конечности активные с внешним источником энергии, механические, комбинированные, эндопротезы. Требования к туторам на верхние конечности - по ГОСТ Р 52878, на корсеты и головодержатели - по ГОСТ Р 57892. Требования к протезно-ортопедическим изделиям на нижние конечности - по ГОСТ Р 53869 и ГОСТ Р 52878.
     
     ГОСТ Р 57765-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 октября 2021 года.
     
     
     Приказом Росстандарта от 21 апреля 2021 года N 260-ст утвержден ГОСТ Р 59445-2021 "Бандажи ортопедические на шейный отдел позвоночника, головодержатели мягкой фиксации. Классификация, технические требования и методы контроля".
     
     Стандарт распространяется на бандажи ортопедические на шейный отдел позвоночника и головодержатели мягкой фиксации для детей и взрослых, предназначенные для легкой и умеренной коррекции положения головы, предотвращения патологических изменений, профилактики деформаций, мягкой фиксации в шейном отделе позвоночника в процессе лечения заболеваний и деформаций в неотягощенной форме, начальной стадии.
     
     ГОСТ Р 59445-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 октября 2021 года.
     
     
     Приказом Росстандарта от 20 апреля 2021 года N 238-ст утвержден ГОСТ Р 52114-2021 "Узлы механические протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний".
     
     Стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к подклассу 06 18 по ГОСТ Р ИСО 9999. Стандарт не распространяется на узлы рабочих и специальных протезов, а также на узлы, изготавливаемые по специальному заказу (индивидуального изготовления).
     
     ГОСТ Р 52114-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 декабря 2021 года.
     
     
     Приказом Росстандарта от 20 апреля 2021 года N 240-ст утвержден ГОСТ Р 54408-2021 "Одежда специальная для инвалидов. Общие технические условия".
     
     Стандарт распространяется на специальную одежду для инвалидов, предназначенную для реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности.
     
     ГОСТ Р 54408-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 декабря 2021 года.
     
     
     Приказом Росстандарта от 20 апреля 2021 года N 232-ст утвержден ГОСТ Р 59435-2021 "Средства вспомогательные для самостоятельной ходьбы инвалидов. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации".
     
     Стандарт устанавливает требования к документации, прилагаемой изготовителем к вспомогательным средствам для самостоятельной ходьбы инвалидов и других граждан с ограничениями жизнедеятельности при продаже (поставке) ходунков.
     
     ГОСТ Р 59435-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 октября 2021 года.