Good Manufacturing Practice
GOOD MANUFACTURING PRACTICE
GMP
Правила производства лекарственных средств.
Примечания
1 Для определений контроля и обеспечения качества см. также ГОСТ Р ИСО 9000 (3.2.10 и 3.2.11).
2 Требования GMP даны в ГОСТ Р 52249.
3 Правила GMP для первичных упаковочных материалов устанавливают дополнительные требования к помещениям, персоналу, оборудованию, системе обеспечения качества, включая входной контроль, производство, документацию, гигиену, выходной контроль, документацию по реализации продукции, анализ претензий потребителей и порядок самоинспекций.