О гражданском обороте лекарственного средства "Хофитол"

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 30 марта 2017 года N 01И-778/17


О гражданском обороте лекарственного средства "Хофитол"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО "ФК ПУЛЬС" сведения о соответствии лекарственного препарата "Хофитол, таблетки покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии VN1509 производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, требованиям П N 013320/01-011007 (НД 42-4274-06 изм. N 1-3, изм. N 4 от 13.01.2011, изм. N 4 от 24.04.2013, изм. N 6, 7), не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии N РОСС FR.ФМ15.Д27804 от 20.02.2017.

Ранее письмом Росздравнадзора от 11.10.2016 N 02И-1990/16 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии N РОСС FR.ФМ15.Д06142 от 12.05.2016 на указанную серию лекарственного препарата.