Межрегиональная Группа компаний
«Информпроект»

Автоматизация процесса управления
нормативной и технической документацией

8-800-550-4997

звонок по России бесплатный

перезвонить мне

Москва Пермь Киров

125167, г. Москва,
4-ая улица Восьмого марта, д. 6
E-mail: informproekt@mgk-ip.ru

8 (495) 679-84-86

Информпроект
Информпроект

О маркировке медицинских изделий “контейнеры для крови”

     
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 29 декабря 2015 года N 01И-2329/15


О маркировке медицинских изделий “контейнеры для крови”


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения взамен письма Росздравнадзора от 16.10.2015 N 01И-1738/15, в связи с выявлением факта неверной трактовки маркировки медицинского изделия, информирует о вступлении в силу с 01.01.2015 ГОСТ 31597-2012 (ISO 3826:1993) "Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний".

Обращаем внимание, что согласно п.3.4 ГОСТ 31597-2012 "срок хранения: период времени между датой стерилизации и датой, после которой контейнер нельзя использовать для взятия крови"; согласно п.9.1.2 - маркировка контейнера должна содержать информацию о сроке годности (дате, позже которой контейнер не подлежит использованию для взятия крови).

Скачать

 

 

 ×

 

Ваша заявка успешно отправлена

 

ОК

 

Заказать звонок×

 

Наш менеджер перезвонит Вам и ответит на все Ваши вопросы

 

Нажимая на кнопку «Отправить», вы соглашаетесь на обработку персональных данных, а также с политикой конфиденциальности.

 

Заказать демонстрацию×

 

Наш менеджер перезвонит Вам и ответит на все Ваши вопросы

 

Нажимая на кнопку «Отправить», вы соглашаетесь на обработку персональных данных, а также с политикой конфиденциальности.

 

 ×

 

Скачать документ нельзя

 

Можно заказать бесплатно 1 документ

 

Документ будет отправлен на указанный Вами e-mail в течение 3 рабочих дней*

 

Получить бесплатно

 

или посмотрите возможности крупнейшей электронной библиотеки «Техэксперт» —
более 40 000 000 документов!

 

Заказать демонстрацию

 

! После демонстрации Вы получите бесплатный доступ к базе данных «Информационный указатель стандартов» или к информационному каналу «Реформа технического регулирования», куда включены не только новые технические регламенты, но также их проекты - предстоящие изменения в области технического регулирования. Ни в одной другой базе данных этого нет!

 

Подписка на полную версию «Указателя стандартов» через ФГУП «Стандартинформ»
стоит 37 000 рублей.


При заказе демонстрации Вы получите доступ к его электронной версии совершенно бесплатно!

 

*Часы работы: Пн-Пт: 8:30 - 17:30 по московскому времени.

 
 

Заказать документ×

 

Наш менеджер перезвонит Вам и ответит на все Ваши вопросы

Являетесь ли вы пользователем систем «Техэксперт»?

          

 

 

Нажимая на кнопку «Отправить», вы соглашаетесь на обработку персональных данных, а также с политикой конфиденциальности.