О недоброкачественном медицинском изделии (отменено на основании письма Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-455/16)

     
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 29 декабря 2015 года N 01И-2340/15


О недоброкачественном медицинском изделии

Отменено на основании
письма Росздравнадзора от 9 марта 2016 года N 01И-455/16

     

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:

"Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К. Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00" вариант исполнения "Спиртовая салфетка для инъекций 60 х 100 мм", дата изготовления: 0914, партия: 2395, производства ООО "М.К. Асептика", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05438 от 25.05.2015, срок действия не ограничен, не соответствующего установленным требованиям в части массы пропиточного состава и проверенным характеристикам (требования нормативной документации к салфетке размером 0,6 см х 10,0 см - не менее 1,1; измеренные значение образцов размером 0,6 см х 10,0 см - 0,36-0,58).