О незарегистрированном медицинском изделии (отменено на основании письма Росздравнадзора от 20.04.2016 N 01И-802/16)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 декабря 2015 года N 01И-2062/15
О незарегистрированном медицинском изделии
Отменено на основании
письма Росздравнадзора от 20 апреля 2016 года N 01И-802/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с результатами экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия, проведенной ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, представляющего угрозу жизни и здоровью граждан, производства ООО "ТОР ВМ", Россия: - "Клинья деревянные фиксирующие тонкие короткие, N 1.182, ТУ 9391-006-49962851-2005", регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07780 от 21.05.2010, срок действия не ограничен.
В связи с несоответствием наименования и артикула изделия, действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/07780 от 21.05.2010, выданного на медицинское изделие "Набор матриц и приспособлений стоматологических для моделирования пломб "ТОР ВМ" по ТУ 9391-006-49962851-2005", производства ООО "ТОР ВМ", Россия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.