О незарегистрированном медицинском изделии (отменено на основании письма Росздравнадзора от 16.12.2015 N 01И-2175/15)

     
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 19 июня 2015 года N 01И-990/15


О незарегистрированном медицинском изделии

Отменено на основании
письма Росздравнадзора от 16 декабря 2015 года N 01И-2175/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Аппарат для плазмафереза "ГЕМОС-ПФ" портативный, многофункциональный, модель ПФ.12, ТУ 9444-003-17669405-2009", производства ООО "НЛП Биотех-М", Россия, г.Москва, ул.Маршала Катукова, д.5, сопровождаемое регистрационным удостоверением N ФСР 2009/06469 от 18.03.2010, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что в связи с окончанием срока действия ТУ 9444-003-17669405-2009 медицинское изделие "Аппарат для плазмафереза "ГЕМОС-ПФ" портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая "ГЕМОС-МН.ПФ" по ТУ 9444-003-17669405-2009", производства ООО "Н1Ш Биотех-М", произведенное после даты 19.02.2015, не разрешено к обращению территории Российской Федерации.